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    上海研域生物ELISA檢測試劑盒實驗可靠和信賴必須符合這些條件

    發(fā)布時間: 2024-09-28  點擊次數(shù): 874次

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    實驗室分析結(jié)果的可靠性和可信性是一個基本的期望和要求,以反映實驗室的實際工作。實驗記錄要想變得可靠和信賴,必須符合以下條件:

     

    1、elisa試劑盒易讀性

    除了記載寶藏地圖的四十二章經(jīng)和用來記載武功的圣火令上的蝌蚪文,實驗記錄不得采用人類失傳或只有世外高人才能懂的語言書寫。不能被讀出或理解的記錄沒有價值并且可能被當廢紙扔掉。所有實驗記錄應(yīng)當遵循一致的語法規(guī)則。堅決避免采用俚語、暗號、吐火文等不易于理解的語言記錄。這也是實驗記錄要引入第二個人進行見證的原因,見證人在這里要行使監(jiān)督權(quán)。

     

    2、可歸屬性

    任何一份實驗記錄的創(chuàng)建都要能歸屬到具體的作者,對于紙質(zhì)記錄而言由個人簽署并注明簽署日期。你得明白你簽署的是一份具有法律效力的文件,也許這份文件在法庭上作為呈堂證供,你應(yīng)該清楚你的簽名和含義。

     

    3、實時性

    所有記錄必須在具體活動發(fā)生的時間進行撰寫。延遲撰寫將不可避免地影響到記錄的準確性,有人會遺忘一些細節(jié),而有人會產(chǎn)生錯誤的回憶。

     

    4、elisa試劑盒原始性

    所有記錄必須是第1手的記錄,而不能是二次記錄。該規(guī)定的目的主要是避免在謄抄時引入錯誤。

     

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    5、準確性

    實驗室記錄必須反映實際發(fā)生的事情。任何geng改都不應(yīng)該擦除原始信息,采用修正液進行涂改是絕不允許的。對記錄進行修改必須有修改人員的簽名和修改日期,及修改理由。

     

    6、完整性

    數(shù)據(jù)的完整性對于不同的實驗類型來說具有不一樣的內(nèi)涵。數(shù)據(jù)的來源和數(shù)據(jù)的類型都會對完整性的保持提出不一樣的挑戰(zhàn)。通常,我們zui易于在分析實驗室遭遇數(shù)據(jù)完整性問題,對于樣品分析來說,除了樣品本身的分析結(jié)果,還需要系統(tǒng)適用性測試報告、進樣序列、數(shù)據(jù)處理方法、樣品制備過程等。如果樣品存在重復(fù)進樣或重復(fù)分析,這些數(shù)據(jù)也要保留,否則將大大降低樣品分析結(jié)果的可信度。永遠記住"沒有記錄就等于沒有發(fā)生"。

     

    7、邏輯連貫性

    這里的邏輯連貫性是指實驗室發(fā)生的一些列活動應(yīng)該具有時間上的邏輯性,包括時間上的順序,空間上順序。具體到樣品分析實驗來說,必須有合乎邏輯的先后發(fā)生順序。例如,HPLC的運行在時間上不可能發(fā)生在樣品準備之前,樣品的稱量時間與色譜的進樣時間應(yīng)該有幾個小時的時間差,以備充足的時間準備樣品。因此,所有的日期/時間簽署應(yīng)該符合邏輯,這也是現(xiàn)場核查時專家經(jīng)常檢查的地方。

     

    8、elisa試劑盒不可刪除性

    不可刪除性有兩方面的意思,一是在記錄的生命周期內(nèi)都要保持清晰可讀,二是一旦創(chuàng)建就不能刪除。手寫記錄輸入應(yīng)該用水筆書寫,而不是鉛筆。如果記錄是在熱敏紙上打印出來的,隨著時間的推移記錄會變暗,這時就需要及時地影印,并能確保與原件一致,將影印件附在原件后面。我們在實驗室經(jīng)??吹綄嶒炗涗洷纠飼迟N很多打印件,那么在粘貼打印件時也要注意以下兩點:使用無酸膠水或工業(yè)級的透明膠帶簽名和日期時應(yīng)該采用騎縫的方式,即字跡跨越粘貼件和記錄本頁面。

     

    9、可用性

    所有記錄應(yīng)隨時可供檢查,審計。如果監(jiān)管機構(gòu)要求審核某個文件,我們應(yīng)做到三十分鐘內(nèi)就能呈遞。因此,實驗室應(yīng)當建立歸檔系統(tǒng)。記錄應(yīng)封存并以保持其完整性,如限制訪問的安全設(shè)施、有效的防火措施、防止受潮等等。


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